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K药有望获批治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤?这些免疫疗法要知道!

霍奇金淋巴瘤(HL)临床及病理特征的不同分为经典霍奇金淋巴瘤(cHL)和结节性淋巴细胞为主的HL,其中cHL占95%。

经典型霍奇金淋巴瘤共分为四类:结节硬化型(70%),富于淋巴细胞型,淋巴细胞耗竭型(少见),混合细胞型(15%-30%),好发年龄20-40岁。而另一种HL类型为:结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤占5%,预后最好。

临床表现

无痛性进行性淋巴结肿大,非多中心起源(不同于非霍奇金淋巴瘤,即一般从一个部位开始淋巴结增大),可伴有发热,盗汗及皮肤瘙痒等症状,甚至可以发热为首发症状。肿大的淋巴结可引起压迫症状,如咳嗽、呼吸困难、腹痛及下肢水肿等。甚至有些人表现为喝酒后淋巴结疼痛。

霍奇金淋巴瘤几乎可以发生在身体上的任何部位,上半身的淋巴结尤为常见,其中最常见的部位是胸部、颈部和腋下。

约80%cHL患者确诊时已是晚期。cHL可以治愈,有多种治疗方案,包括化疗、放疗、靶向治疗和干细胞移植。但多数患者在一线治疗后会经历疾病复发而变得难治,复发性/难治性cHL临床治疗选择很有限,预后一般较差。此外,放化疗虽有效,但副作用明显。

既要保证疗效,又要减少远期并发症,是cHL的治疗难题。免疫疗法让这一难题有了转机。

明星抗癌药:“K药”

帕博利珠单抗是一款人源化PD-1抗体,其作用是通过增强人体免疫系统来帮助发现并抵抗肿瘤细胞。它能阻断T细胞表面PD-1受体与其受体的结合,从而激活T细胞,使其对肿瘤展开攻击。

近日,美国FDA宣布接受“K”药帕博利珠单抗(商品名:可瑞达Keytruda)新的补充生物制剂许可申请(sBLA),授予其优先审批资格,作为单药疗法,治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r-cHL)成人患者。预计于今年10月30日做出审批决定。

在一项临床试验中,与标准疗法维布妥昔单抗(Brentuximab Vedotin,BV)相比,帕博利珠单抗显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。该试验数据已在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布。

“明星免疫疗法”帕博利珠单抗自2014年获批上市以来,一直备受关注。这款肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效,可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。

目前,帕博利珠单抗已在20多种癌症适应症中证明了疗效,另外还包括MSI-H和TMB-H两项“不限癌种”的适应症。

盘点cHL免疫疗法:

近年来,PD-1/PD-L1免疫疗法在经典霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗领域备受瞩目,已有多个药物获批cHL适应症:

2016年5月,FDA加速批准了O药纳武利尤单抗用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植(HSCT)以及移植后使用BV出现疾病进展的cHL患者。

2017年3月14日,FDA批准K药帕博利珠单抗用于治疗难治性cHL成人及儿童患者,或经过三线以后治疗的复发性cHL患者。

2018年12月27日,国产PD-1抑制剂信迪利单抗(商品名:达伯舒)获国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL。

2019年5月,国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)获NMPA批准上市,用于复发/难治性cHL的三线治疗。

2019年12月,国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)获NMPA批准上市,用于治疗复发/难治性cHL。

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